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指令:F1980–02無菌醫(yī)療設(shè)備包裝加速老化標(biāo)準(zhǔn)指南此標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)固定的指令而發(fā)行;指令后的數(shù)字表明zui初采用的年份或,修訂狀態(tài),zui后修訂的年份.插入語后的數(shù)字表明zui后復(fù)核的年份.標(biāo)在單詞右上角的希臘字母(e)表明zui后修訂或復(fù)核時(shí)做的更改。1.范圍1.1此指南為制定加速老化試驗(yàn)提供信息，以便快速測定其有效性，若有。利用時(shí)間和環(huán)境對無菌包裝材料完整性及其組成成分物理性質(zhì)的影響。1.2此指南提供的信息可用于支持醫(yī)療器械包裝的有效期聲明。1.3加速老化指南指導(dǎo)初步的醫(yī)療...

GB/T19001-2008/ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》引言0．1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b)組織不斷變化的需求；c)組織的具體目標(biāo)；d)組織所提供的產(chǎn)品；e)組織所采用的過程；f)組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)...

關(guān)于層壓木：1.機(jī)械測試1.1彎曲強(qiáng)度1.1.1概述測試應(yīng)該根據(jù)ISO178如下規(guī)定測試。負(fù)荷應(yīng)垂直施加于層向。1.1.2測試儀器縱、橫向各取5個(gè)試樣。試樣應(yīng)為矩形，寬度20mm±1mm，長度不小于厚度的25倍。厚度應(yīng)該被加工到不超過20mm，試樣一面要無損傷。1.1.3環(huán)境處理按規(guī)定。1.1.4程序縱、橫向各取5個(gè)試樣。應(yīng)用的應(yīng)力速度應(yīng)該明確，盡管如此，如果沒有明確，應(yīng)力速度應(yīng)該根據(jù)ISO178。被變形的一面，原來的表面應(yīng)該保留在這2個(gè)支撐件上。1.1.5結(jié)果...

中華人民共和國國家校準(zhǔn)塑料燃燒性能試驗(yàn)方法GB/T2406-93氧指數(shù)法代替GB2406-80本標(biāo)準(zhǔn)參照采用標(biāo)準(zhǔn)ISO4589-1981《塑料—氧指數(shù)法測定燃燒性》。主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，在氧、氮混合氣流中，測定剛好維持試樣燃燒所需的zui低氧濃度（亦稱氧指數(shù)）的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評定均質(zhì)固體材料，層壓材料，泡沫材料，軟片和薄膜材料等在規(guī)定試驗(yàn)條件下的燃燒性能，其結(jié)果不能用于評定受熱后呈高收縮率的材料。引用標(biāo)準(zhǔn)GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及...

ASTME436-03鐵素體鋼落錘撕裂試驗(yàn)試驗(yàn)方法[1]本標(biāo)準(zhǔn)是以固定代號E436發(fā)布的。其后的數(shù)字表示原文本正式通過的年號；在有修訂的情況下，為zui后一次的修訂年號；圓括號中數(shù)字為zui后一次重新確認(rèn)的年號。上標(biāo)符號（ε）表示與上次修改或重新確定的版本有編輯上的變化。1范圍1.1本試驗(yàn)方法適用于厚度在3.18到19.1mm（0.125in.到0.750in.）之間鐵素體鋼的落錘撕裂試驗(yàn)（DWTT）。1.2將單位制表示的數(shù)值作為標(biāo)準(zhǔn)。1.3本標(biāo)準(zhǔn)不涉及所有安全的問題，即使存...